乐考网整理了2022执业药师《法规》高频考点:药品管理法律体系层次,相关专业考生可以参考本文复习,具体内容如下:
药品管理法律体系层次
渊源 |
制定机关 |
药品管理法律文件 |
(1)法律 |
全国人民代表大会及常委会 |
如:《药品管理法》、《疫苗管理法》、《基本医疗卫生与健康促进法》等 |
(2)行政法规 |
国务院 |
如:《药品管理法实施条例》、《中药品种保护条例》等 |
(3)地方性法规 |
地方人大及常委会 |
如:《江苏省药品监督管理条例》等 |
(4)部门规章 |
国务院组成部门及直属机构 |
如:《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》等 |
(5)地方政府规章 |
地方人民政府 |
如:《辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》等 |
(6)中国政府承认或加入的相关国际条约 |
人大常委会、国家主席、国务院共同行使 |
如:1985年我国加入《1961年麻醉品单一公约》 《1971年精神药物公约》等 |
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